디앤디파마텍, 신약 임상 전담 전략 이슈 흐름 한눈에

저한텐 DD01이 디앤디파마텍을 기억하게 만든 첫 번째 신약이에요. MASH 환자를 대상으로 미국에서 임상 2상을 진행 중인데, 2025년 6월에 나온 12주 중간 결과에서 75.8% 환자에서 지방간이 30% 이상 줄었다고 하더라고요. 숫자만 보면 별 느낌이 안 올 수 있는데, 이 영역은 효과 보여주기 어려운 걸로 유명해서 실제로는 꽤 눈에 띄는 성과로 받아들여져요. 지금은 48주 투약이 전 환자 대상으로 끝난 상태고, 조직 생검까지 포함한 최종 탑라인을 2026년 5월에 내겠다는 계획입니다. 이 결과를 바탕으로 글로벌 기술이전을 본격적으로 노리겠다는 것도 회사가 공개적으로 얘기하고 있고요. 직접 자료를 찾아보면서 느낀 건, 이 회사가 DD01을 단순한 파이프라인 하나가 아니라 ‘회사 몸값을 바꿀 수 있는 신약 후보’로 거의 올인에 가깝게 밀고 있다는 점이었어요. 그래서 다음 데이터 일정이 생각보다 중요하게 느껴지더라고요.

경구 비만·월 1회 주사제, 생활 패턴 바꾸는 신약 전략

두 번째로 흥미로웠던 건 경구 비만약 쪽이에요. 디앤디파마텍은 Metsera랑 약 1조 원대 규모 기술이전 계약을 맺고 경구용 GLP-1 신약을 같이 개발하고 있는데, 여기서 핵심은 ORALINK라는 플랫폼이에요. 쉽게 말하면 원래 주사로만 맞던 펩타이드를 알약처럼 먹을 수 있게 만드는 기술인데, 초기 데이터에서 리벨서스 대비 흡수율이 더 잘 나온 후보가 있다고 해서 눈에 들어왔어요. 여기에 더해 월 1회 제형 주사제 비만약도 같이 밀고 있어서, 주 1회 맞던 걸 한 달에 한 번으로 줄이려는 그림이 보입니다. 실제로 비만 클리닉 다니는 지인이 매번 예약 잡고 주사 맞는 게 제일 귀찮다고 하던데, 복용 주기랑 제형이 바뀌면 생활 루틴이 아예 달라지거든요. 디앤디파마텍이 이 편의성의 변화를 꽤 노리고 있는 느낌이에요. 아직은 모두 개발 단계라 완성된 상품은 없지만, 신약 설계 자체를 “얼마나 편하게 계속 쓸 수 있나”에 맞춰 두고 있다는 점이 실감 났습니다.

미국 자회사 중심 임상 전담, 뉴코 구조를 직접 보니

마지막으로 구조가 좀 특이해요. 디앤디파마텍은 처음부터 미국 자회사에 임상 인력을 많이 두고, R&D 인력 중 40% 이상을 미국 임상팀이 차지하도록 짜놨더라고요. 여기에 신약 후보만 따로 떼어내서 임상에 집중시키는 뉴코 전략을 쓰고 있는데, 실제로는 임상 전담 회사 하나를 따로 굴리는 느낌이라 이해하면 편합니다. 제가 좋게 본 부분은, 이 구조 덕분에 미국 기준으로 임상 설계와 규제 대응을 바로 할 수 있다는 점이었어요. 반대로 아쉬운 건 아직 상업화된 제품이 없어서 매출이 기술이전·공동개발 수익에 의존하고, 영업이익은 적자가 계속 난다는 점입니다. 여러 후보를 동시에 키우는 만큼 신약 하나하나의 임상 결과에 따라 회사 분위기가 크게 흔들릴 수 있다는 것도 직접 자료를 보다 보니 더 실감이 났어요. 신약 개발이 원래 그런 사업이긴 한데, 여기서는 그 레버리지 효과가 더 크게 느껴졌습니다.

이렇게 정리해 놓고 나니 디앤디파마텍이 단순히 GLP-1 유행을 따라가는 회사라기보다는, 경구형·월 1회 제형 같은 생활 패턴 중심의 신약 쪽에 꽤 뚜렷하게 방향을 잡고 있다는 인상이 더 강해졌어요. DD01 48주 데이터랑 Metsera와의 경구 비만 파이프라인 진행 속도 두 가지만 봐도 앞으로 그림이 어느 정도는 그려질 것 같네요. 개인적으로는 이 회사 파이프라인 뉴스가 나오면, 이제는 그냥 스쳐 읽지 않고 임상 단계랑 제형을 꼭 같이 보게 되는 습관이 생겼습니다.